วิจัยยา

  • อย.ปรับหลักเกณฑ์การนำหรือสั่งยาเข้ามาในไทยเพื่อการวิจัยทางคลินิกใหม่ มีผลบังคับใช้ตั้งแต่ 1 ตุลาคม 2559 ให้สามารถยื่นคำขออนุญาตเพื่อการวิจัยแบบคู่ขนานที่ อย. ได้ในระหว่างรอผลอนุมัติให้ทำวิจัยจากคณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัย ทำให้สะดวกรวดเร็วยิ่งขึ้น ส่งเสริมอุตสาหกรรมยาให้ก้าวไกล ทันต่อสถานการณ์ 
    2016-09-02 18:07
  • นักวิชาการด้านยา ห่วง “การวิจัยยาในคน” ของไทยไม่ได้มาตรฐาน ส่งผลกระทบต่อผลการวิจัย ความปลอดภัยผู้เข้าร่วมวิจัย และประเทศ เหตุขาดกฎหมายเฉพาะเพื่อควบคุมและกำหนดเป็นหลักเกณฑ์การวิจัยกลาง ส่งผลให้แต่ละมหาวิทยาลัยตั้งคณะกรรมการจริยธรรมวิจัยในคนพิจารณากันเอง ขณะที่ “ปธ.คกก.จริยธรรม สคม.” ยันการวิจัยในคนของไทยได้มาตรฐาน ยึดตามเกณฑ์สากล ICH GCP เพียงแต่ละหน่วยงานต่างใช้ดุลพินิจต่างกัน กลายเป็นอุปสรรคนักวิจัย กรณีต้องยื่นอนุมัติหลายที่ ทำล่าช้า เผย วช.เคยผลักดัน แต่ไม่สำเร็จ
    2014-07-02 20:14