อย.เรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาด 2 รายการ คือ BM&C และ Domine-250 เหตุพบการปนเปื้อนจุลินทรีย์ Clostridium Spp. เกินที่กำหนด และอีกรายการพบตัวยาสำคัญผิดมาตรฐาน
4 พ.ย.57 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) สั่งเรียกเก็บยาคืนจากท้องตลาด จำนวน 2 รายการ ดังนี้
1.ชื่อยา BM&C(YUCCA ROOT POWDER, DEVIL”S CLAW ROOT POWDER, BLAC) เลขทะเบียน K 22/51 หมายเลขล็อต CS341121 วันที่ผลิต 6 ธ.ค.55 วันสิ้นอายุ 6 ธ.ค.57 ผู้ผลิต/นำสั่งฯ คือ CSB Nutrition Corporation บริษัท ยูนิซิตี้ มารเก็ตติ้ง (ไทยแลนด์) จำกัด (United States) วันที่เรียเก็บคืน 18 มิ.ย.57 สาเหตุการเรียกเก็บยาคืน เนื่องจากตรวจพบการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์ Clostridium spp. ต่อยา 10 กรัม ไม่เป็นไปตามประกาศอย. เรื่องหลักเกณฑ์พิจารณาขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณเกี่ยวกับมาตรฐานการปนเปื้อนเชื้อจุลินทรีย์และโลหะหนัก
2.Domine-250 (DOPAMINE HCL) เลขทะเบียน 1A 441/36 หมายเลขล็อต 140H วันที่ผลิต 2 ก.พ.57 วันสิ้นอายุ 2 ก.พ.59 ผู้ผลิต-นำสั่งฯ คือ บริษัทโมเดอร์นแมนู จำกัด (Thailand) วันที่สั่งเรียกเก็บคืน 21 ต.ค.57 สาเหตุการเรียกเก็บคืน เนื่องจากปริมาณตัวยาสำคัญคือ Dopamine Hydrochloride 107.1 % La ผิดมาตรฐาน ไม่เข้าเกณฑ์ตามทะเบียนยาที่กำหนดไว้ (มาตรฐานกำหนด 95.0-105.0%)
- 23 views
